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αβ阀

在2010版GMP中,对无菌药品附录进行了重点修订,增加了无菌操作的具体要求,强化了无菌保证的措施,其中第一百九十七条为:生产过程中应当尽可能采取措施,防止污染和交叉污染,如:采用密闭系统生产。无菌药品附录的篇幅也从1998年版的约1500字增加到1万多字,其中对洁净度级别也做了非常具体的说明,比如无菌原料药需要无菌操作的部分纳入无菌药品来管理,需要在B级背景下的A级进行操作等。由此可见政府监管部门对无菌药品的重视程度正在逐渐增加。针对这些新的措施,杭州盈天公司自主研发的YT系列αβ阀提供了新的解决方案,更大程度地解决了无菌转移中存在的难题,同时也更好地满足了新版GMP对无菌转移提出的更高要求

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